卫生部办公厅关于印发《基因芯片诊断技术管理规范（试行）》的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-21 22:18:41 浏览:9759
来源:法律资料网
卫生部办公厅关于印发《基因芯片诊断技术管理规范（试行）》的通知
卫生部办公厅
卫生部办公厅关于印发《基因芯片诊断技术管理规范（试行）》的通知
卫办医政发〔2009〕195号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好基因芯片诊断技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《基因芯片诊断技术管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。
二〇〇九年十一月十三日
基因芯片诊断技术管理规范（试行）
为规范基因芯片诊断技术的临床应用，保证医疗质量与医疗安全，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用基因芯片诊断技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师、医技人员开展基因芯片诊断技术的最低要求。
本规范所称基因芯片诊断技术是指从临床获得的患者样本中，提取核酸（DNA和／或RNA）进行扩增和标记，标记后的探针与基因芯片进行分子杂交，通过基因芯片分析仪器获得基因芯片杂交的图象与数据，经计算机程序分析，并由具备资质和经验的医师对上述数据进行分析，做出诊断参考意见的全过程。本规范不适用于蛋白芯片等其他类型的生物芯片的临床诊断应用。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展基因芯片诊断技术应当与其功能、任务相适应。
（二）三级医院，有卫生行政部门核准登记的医学检验科诊疗科目，有涉及生物安全的样本采集和处理的相应安全等级的，经卫生部临床检验中心验收合格的临床基因扩增诊断实验室。
（三）有专用的样本核酸提取和模板制备操作室、扩增和杂交操作室，并配备相应的专用仪器设备。
（四）有专用的基因芯片数据分析室（区）及相应的计算机软、硬件。
（五）具备样本保存和基因芯片贮存的基本条件。应配备数据保存及保证数据安全的软、硬件设施，相关数据保存不少于5年。
（六）从事遗传病基因芯片诊断的医疗机构，应具备相应的医学实验室诊断技术平台。
（七）医院设有管理规范、运作正常的由医学、法学、伦理学等方面专家组成的基因芯片诊断技术临床应用伦理委员会。
（八）有至少2名具备基因芯片诊断技术临床应用能力的本院在职医师，有经过基因芯片诊断技术相关知识和技能培训并考核合格的、与开展的基因芯片诊断技术相适应的其他专业技术人员。
二、人员基本要求
（一）基因芯片检验人员基本要求。
1.检验医学等医学相关专业、大学专科及以上学历的本院在职人员。
2.具有一定的分子生物学知识及3年临床检验操作经历，熟练掌握相关仪器设备的使用操作。
3.经过基因芯片诊断技术相关检测技术系统培训并考核合格。
（二）基因芯片诊断人员基本要求。
１.取得《医师执业证书》、执业范围为开展本技术应用的相关专业的本院在职医师。
２.有8年以上临床诊疗工作经验，具有主治医师及以上专业技术职务任职资格。
３.经过基因芯片诊断技术系统培训并考核合格。
（三）其他相关卫生专业技术人员。
经过基因芯片诊断技术的相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守基因芯片诊断技术操作规范和相关诊疗指南，根据患者的病情、可选择的诊断方法、患者经济承受能力等因素综合判断诊断措施，严格掌握基因芯片诊断技术的适应证和禁忌证。
（二）开展基因芯片诊断技术由具有基因芯片诊断技术临床应用能力的、具有主治医师及以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，诊断由具有基因芯片诊断技术临床应用能力的本院医师完成，遗传病基因芯片诊断需由2名以上具有基因芯片诊断技术临床应用能力的本院医师完成。
（三）所有基因芯片诊断技术开展前均需经医院基因芯片诊断技术临床应用伦理委员会同意，并由基因芯片诊断技术临床应用伦理委员会监督执行。
（四）采用基因芯片诊断之前，应当向患者告知基因芯片诊断的目的、技术可靠性、参考价值、结果的客观评估和注意事项，以及可能发生的经济和心理负担。
（五）建立健全基因芯片诊断及相关数据的保密制度，对基因芯片获得的基因诊断数据，应保证仅用于患者本人的诊断、治疗指导和医院基于提高诊断水平所进行的非营利性医学科学研究。基因芯片诊断数据分析及分析结果应保存5年以上，并采取有效措施，防止数据的泄露、丢失和损坏。
（六）建立健全基因芯片诊断技术的质量管理与控制体系和相应的标准操作规程，参加省级以上卫生行政部门组织的质量考核并合格。临床基因扩增检验实验室必须按照卫生部《临床基因扩增检验实验室管理规范》开展室内质量控制，并参加卫生部临床检验中心组织的室间质量评价。
（七）开展核酸提取(DNA和/或RNA)、基因扩增实验室工作，应按照卫生部《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》有关要求进行。开展遗传病基因芯片诊断技术，应同时按照卫生部《产前诊断技术管理办法》有关要求进行。
（八）医疗机构和相关人员应该定期接受基因芯片诊断技术临床应用能力评估，包括适应证选择、基因芯片操作技术流程、数据分析、敏感性、特异性、稳定性、知情同意、诊断质量等。
（九）其他管理要求。
１.使用经国家食品药品监督管理部门审批可用于临床诊断的基因芯片诊断仪器与配套试剂。
2.建立基因芯片诊断技术相关器材登记制度，保证基因芯片、基因提取标记和分子杂交试剂的来源可追溯。不得违规重复使用一次性器材和试剂。
3.严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。
苏州市市级财政国库管理办法
江苏省苏州市人民政府
苏州市人民政府令
第 82 号
《苏州市市级财政国库管理办法》已经2004年12月9日市政府第36次常务会议讨论通过，现予发布。
代市长 阎立
二○○四年十二月十四日
苏州市市级财政国库管理办法
第一章 总则
第一条 为了加强财政收支管理，提高资金使用效益，逐步建立以国库单一账户体系为基础，资金缴拨以国库集中收付为主要形式的财政国库管理制度，根据有关法律法规和国家、省财政国库管理制度改革试点方案，结合本市实际，制定本办法。
第二条 苏州市市级政府所有的财政资金，其收入收缴、支付使用以及管理监督工作，适用本办法。实行垂直管理的部门和单位，其主管部门另有规定的，按其规定执行。
第三条 财政部门、人民银行、征收机关、预算单位、审计以及监察机关，在各自职责范围内，共同做好财政国库管理工作。
第四条 财政国库管理应当从实际出发，遵循整体规划、分步实施、平稳推进的工作原则。
第五条 财政国库管理应当建立国库单一账户体系，财政资金全部纳入国库单一账户体系管理，收入直接缴入国库单一账户或者财政专户，支出通过国库单一账户体系支付到商品和劳务供应者或者用款单位。
第二章 部门职责
第六条 财政部门在财政国库管理工作中的主要职责：
（一）会同人民银行制定、完善本市财政国库管理的规章制度，协调相关部门关系，稳步有序地推进财政国库管理制度改革的实施。
（二）履行财政监督职能，督促财政资金及时、完整地缴入国库单一账户或者财政专户，按规定办理财政资金退付审批。
（三）审批预算单位报送的用款计划，根据年度预算和用款计划，合理调度资金，按规定程序办理财政资金的支付执行，定期与预算单位核对账务。
（四）建立、完善财政管理信息系统和财政国库管理操作系统，运用信息技术对财政资金收支执行情况跟踪分析。
（五）选择代理银行，指导代理银行办理财政资金的支付、清算业务。
第七条 人民银行在财政国库管理工作中的主要职责：
（一）会同财政部门制定、完善本市财政国库管理的规章制度，协调相关部门关系，稳步有序地推进财政国库管理制度改革的实施。
（二）根据国家财经制度、预算管理和国库制度的有关规定，负责办理各项财政预算收入的收纳、分成、留解、退付及库款的支拨。
（三）监督财政预算资金按规定及时、完整地缴入国库单一账户。
（四）指导、监管代理银行办理财政资金支付清算业务。
（五）建立健全银行间清算系统，提供实时清算服务，为国库集中收付提供技术保障。
第八条 征收机关在财政国库管理工作中的主要职责：
（一）会同财政部门、人民银行制定财政资金收入收缴管理的规章制度，依法履行财政资金征收管理职责。
（二）根据财政资金收入收缴的有关规定，办理财政资金缴入国库单一账户或者缴入财政专户。
（三）负责或者协助办理财政资金的退付审批工作。
（四）配合财政部门了解、检查和审核财政资金的征收、缴纳以及退付。
第九条 一级预算单位负责组织落实本部门及所属单位财政国库管理制度的实施，基层预算单位负责落实本单位财政国库管理制度的实施。预算单位在财政国库管理工作中的主要职责：
（一）根据财政部门提供的预算编制方法和开支标准，编制本单位的年度部门预算，按规定程序办理本部门预算调整。
（二）在批准的预算范围内，依法拥有相应的资金使用权，依法履行单位财务管理和会计核算职责。
（三）编制本单位的用款计划，提出支付申请，提供申请所需凭证，并保证凭证的真实性、合法性。
（四）配合财政、审计部门对本单位预算执行、资金申请与支付、账户管理等情况进行监督管理。
（五）一级预算单位负责审核、汇总本部门及所属单位的部门预算和用款计划。
第十条 代理银行，是指受财政部门委托，具体办理财政资金支付与清算业务的商业银行。
代理银行在财政国库管理工作中的主要职责：
（一）根据有权部门签发的有效支付申请，按照与财政部门签订的财政资金支付与清算协议，安全、准确、及时地办理财政资金的支付和清算。
（二）建立健全操作规程和内部管理制度。
（三）按时向有关部门反馈支付信息。
第十一条 审计部门依法对财政国库管理工作实施审计监督，监察部门依法对财政国库管理工作及其工作人员实施纪律监督和检查。
第三章 国库单一账户体系
第十二条 国库单一账户体系，是指由财政部门开设，以国库单一账户为核心，全面反映财政资金收付的各类账户总和。具体包括国库单一账户、财政专户、财政零余额账户、预算单位零余额账户和特设专户。
第十三条 国库单一账户，由财政部门在同级人民银行开设。用于记录、核算和反映纳入预算管理的财政资金的收支活动，以及与上下级财政之间的往来，并与财政零余额账户、特设专户进行清算。
财政专户，由财政部门在商业银行开设，包括预算外资金财政专户和专项资金财政专户。用于记录、核算、反映未纳入预算管理的行政事业性收费、政府性基金（资金）、主管部门集中收入等财政资金的收支活动，与财政零余额账户进行清算。预算单位根据工作需要，可向财政部门申请开设预算外资金财政专户单位分户。
财政零余额账户，由财政部门在代理银行开设，下设集中支付账户、工资统发专户和政府采购专户。用于记录、核算、反映财政资金支付活动，与国库单一账户、财政专户和预算单位零余额账户进行清算。
预算单位零余额账户，由财政部门在预算单位选择的商业银行开设。用于记录、核算和反映预算单位的零星支出活动，与财政零余额账户进行清算。
特设专户，由财政部门在政策性银行或者商业银行开设。用于记录、核算、反映经政府批准或者财政部门按预算单位银行账户审批程序批准的特殊专项资金的收支活动。根据特设专户的具体用途，由财政部门或者预算单位使用。
第十四条 为保证财政资金及时拨付，财政零余额账户、预算单位零余额账户在银行间实时清算系统成熟运行前，可以保留适量的备付资金。
第十五条 财政部门是持有和管理国库单一账户体系的职能部门，未经批准，任何单位不得擅自设立、变更或者撤销国库单一账户体系中的各类银行账户。人民银行按照有关规定，加强对国库单一账户和代理银行的管理监督。
第十六条 实行国库集中支付的预算单位，可以使用以下银行账户：
国库单一账户体系中由预算单位使用的预算外资金财政专户单位分户、预算单位零余额账户以及代扣代缴户、基本建设专户等特设专户。
根据法律、法规和有关规定开设的工会经费户、党（团）费经费户、住房基金专用账户。
除前款规定外，实行国库集中支付的预算单位不得保留、使用其他任何银行账户。
第四章 收入收缴管理
第十七条 财政资金收入收缴采用直接缴库和集中汇缴方式。
直接缴库由缴款人依照有关法律、法规规定，直接将应缴收入缴入国库单一账户或财政专户；设立预算外资金财政专户单位分户的征收单位，由缴款人将应缴款项直接缴入单位分户，单位分户资金按日全额上划财政专户。
集中汇缴由征收机关依照有关法律、法规规定，将所收取的应缴收入按日汇总缴入国库单一账户或财政专户；设立预算外资金财政专户单位分户的征收单位，由征收单位将应缴款项按日汇总缴入单位分户，单位分户资金按日全额上划财政专户。
第十八条 财政资金收入收缴方式由财政部门和征收机关按照方便缴款人缴款和有利于管理监督的要求确定。无须当场征收的收入，可实行直接缴库；必须当场征收的收入或零星现金收入，可实行集中汇缴。
第十九条 财政资金根据资金性质，分别缴入国库单一账户和财政专户。
（一）缴入国库单一账户的财政资金为：
（1）税收收入和税收附加;
（2）专项收入;
（3）纳入预算管理的行政事业性收费、政府性基金、社会保险基金;
（4）罚没收入;
（5）其他纳入预算管理的财政资金。
（二）缴入财政专户的财政资金为：
（1）未纳入预算管理的行政事业性收费、政府性基金、社会保险基金;
（2）主管部门从所属单位集中的上缴资金;
（3）其他未纳入预算管理的财政资金。
第二十条 个别应缴入国库单一账户，但直接缴存条件暂不具备的财政资金，其具体缴库办法由财政部门、人民银行和征收机关协商确定。
第二十一条 财政资金中应当上缴上级或者由各级财政共享、分成部分，由财政部门、人民银行和征收机关按财政体制规定和专项资金管理要求，通过国库单一账户体系办理划分、划转、留解。
第二十二条 财政部门、人民银行、征收部门应严格按规定程序办理财政资金的退付。属于下列范围的，可以办理收入退付：
（一）法律、法规规定的退付；
（二）发生技术性差错需要退付的；
（三）由于多缴款、重复缴款需要退付的；
（四）有权部门明文规定或专项批准的其他退付项目。
第二十三条 税收收入及附加的退付申请，按规定分别由征收机关或者财政部门审批，通过国库单一账户体系执行。
除税收收入及附加以外的退付申请，由征收机关和财政部门共同审批，通过国库单一账户体系执行。
财政部门、征收机关对收入退付信息应当实行信息共享。
第五章 支付管理
第二十四条 财政资金支付实行国库集中支付。
第二十五条 用款计划是财政部门办理财政资金支付的依据。预算单位应当根据有权部门批准的年度预算、调整预算、收入缴库情况和工作开展进度按时编制用款计划，报财政部门审批。
年度预算批准前，财政部门根据预算单位上年预算安排情况，下达拨款控制数，预算单位根据拨款控制数，编制用款计划。
预算外资金、专项资金的用款计划编制遵循“先收后支”原则。
用款计划格式和编制方式由财政部门制订。
第二十六条 财政部门应当依据年度预算、调整预算以及项目进度和收入缴库情况，审批预算单位上报的用款计划，签注财政核定数后返还预算单位执行。
第二十七条 预算单位应当严格按照已批准的用款计划申请使用财政资金。因政策性调整或特殊专项支出，确需调整用款计划的，由预算单位填制用款计划调整表，经财政部门审批后，调整用款计划。
第二十八条 预算单位应当在财政核定的用款计划额度范围内，根据工作开展情况，向财政部门提出支付申请。财政部门受理支付申请后，按照本办法第二十九条规定的支付方式予以支付。
第二十九条 国库集中支付按支出类型，分别采用财政直接支付和财政授权支付方式。
财政直接支付，是指财政部门根据预算单位支付申请，向代理银行开具支付令，通过财政零余额账户将财政资金支付到收款人账户。
财政授权支付，是指预算单位根据财政批准额度，通过预算单位零余额账户将财政资金支付到收款人，并按规定与财政零余额账户进行清算。
第三十条 财政直接支付的范围包括：
（一）工资支出。预算单位由财政资金安排的在职人员工资支出和离退休人员离退休费。
（二）政府采购支出。根据《中华人民共和国政府采购法》，预算单位采购纳入集中采购目录所列项目的支出。
（三）专项支出。有财政资金投入，列入专项资金管理，具备财政直接支付条件的项目支出。
（四）其他应当实行直接支付的支出项目。
第三十一条 财政授权支付的范围包括:
（一）财政统发工资范围外的零星人员经费支出。
（二）零星的日常公用经费支出。
（三）政府采购中分散采购项目支出。
（四）经财政部门批准的其他支出。
第三十二条 财政部门、人民银行、代理银行、预算单位要建立定期对账制度，加强账务核对，保证各方账务记录相符。
第六章 罚 则
第三十三条 违反本办法的行为，法律、法规、规章已有处罚规定的，从其规定。
第三十四条 对预算单位符合预算管理要求、各项手续齐全的用款计划和支付申请，财政部门工作人员无正当理由拖延审批或支付，影响预算单位正常工作的，由财政部门对直接责任人员给予行政处分。
第三十五条 征收机关不按照规定的财政资金收入收缴方式缴纳财政资金，无正当理由延缓缴纳财政资金，由财政部门报请其上级主管部门责令改正，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。
征收机关擅自变更财政资金退付范围、标准，不按规定办理财政资金退付审批手续，提供虚假审批依据，致使财政资金流失，尚不构成犯罪的，由其上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究直接责任人刑事责任。
第三十六条 预算单位新设、保留不属于本办法第十六条规定的银行账户的，未经财政部门批准，擅自变更银行账户的，由财政部门责令撤销账户，账户资金全额收缴财政。
预算单位不按预算安排和已批准的用款计划使用财政资金，擅自变更财政资金用途，情节严重的，由财政部门报请有权部门相应扣减单位预算指标，对直接责任人员由其行政主管部门给予行政处分。
第三十七条 国库集中支付代理银行不履行代理协议规定的义务，由财政部门给予警告，情节严重的，取消其代理银行资格。
第七章 附 则
第三十八条 本办法所称财政部门是指苏州市财政局，人民银行是指中国人民银行苏州市中心支行。
第三十九条 暂未纳入国库集中支付范围的预算单位和特定项目资金，按照原有方式办理支付执行。
第四十条 各市、区可结合本地实际，参照本办法制定相应管理办法。
第四十一条 本办法自2005年2月1日起施行。
陕西省《中华人民共和国车船使用税暂行条例》实施细则
陕西省人民政府
陕西省《中华人民共和国车船使用税暂行条例》实施细则
陕西省人民政府
第一条 依据《中华人民共和国车船使用税暂行条例》（以下简称《条例》）第九条的规定，制定本实施细则。
第二条 《条例》第一条所称“纳税义务人”是指：
（一）拥有并且使用车船的工商企业；
（二）拥有并且使用车船的实行企业管理的事业单位；
（三）拥有并且使用车船的个体工商业户；
（四）其他拥有并且使用车船的单位和个人。
第三条 根据《条例》第二条的规定，省内各种车辆、船舶的适用税额，按照本细则所附的《车辆税额表》和《船舶税额表》的规定执行。对从事运输业的拖拉机，按所挂拖车的净吨位计算，税额按载货汽车税额五折计征车船使用税。
第四条 各种应税车船的纳税地点，均在纳税人所在地交纳。
第五条 除《条例》第三条规定免税的车船外，增列以下免税车船：
（一）自行车（包括机动自行车）
（二）非营业用的的非机动车船；
（三）扫地车、工程车、叉车、吊车、捕捞船、公园游船；
（四）经省人民政府批准，需要免税的其他车船。
第六条 纳税人纳税确有困难，需要减、免税照顾的，经纳税人申请，由省地主管税务机关核实后，分别按以下规定办理审批手续：
（一）地、市、县（区）范围内全面性（如特大自然灾害）的减税或免税，逐级报省人民政府批准；
（二）个别纳税人确有实际困难，需要减税或免税，由所在地税务机关提出意见，由县（市、区）人民政府批准。
第七条 车船使用税按年征收，分期交纳。纳税期限定为：汽车、电车、机动船、非机动船，每半年征收一次，分别在三月和九月征收；其他车辆，每年征收一次，在三月征收。
第八条 新购置的车、船，行驶时间不满十五日者免税，满十五日者按全月计算征税。
第九条 临时封存的车、船，凭有关部门证明，向当地主管税务机关申报，登记后，封存期间免纳车船使用税。恢复行驶时，亦应按照规定向当地主管税务机关申报恢复纳税。对报废、停驶的车、船，已征地税款不再退还。
第十条 车船使用税的征收管理，依据《中华人民共和国税收征收管理暂行条例》和《陕西省税收征收管理实施办法》的规定办理。
第十一条 本实施细则由陕西省税务局解释。
第十二条 本实施细则随同《暂行条例》一并执行。陕西省车辆税额表
──┬────┬───────┬────┬────────────────
类别│项 目│ 计税标准 │每 年│ 备 注
│ │ │应纳税额│
──┼────┼───────┼────┼────────────────
│ │7座以下每辆 │160元│
│ ├───────┼────┼────────────────
机 │乘人汽车│8至22座每辆│200元│
│ ├───────┼────┼────────────────
│ │23座以上每辆│260元│包括电车
动 ├────┼───────┼────┼────────────────
│载货汽车│按净吨位每吨 │60元 │
├────┼───────┼────┼────────────────
车 │ 摩托车 │二轮每辆 │40元 │
│ ├───────┼────┼────────────────
│ │三轮每辆 │52元 │
──┼────┼───────┼────┼────────────────
非 │ │大胶轮每辆 │12元 │
机 │ 兽力车 ├───────┼────┼────────────────
动 │ │小胶轮每辆 │6元 │
车 ├────┼───────┼────┼────────────────
│ 人力车 │每 辆 │4元 │包括脚蹬三轮车及其它人力拖行车辆
──┴────┴───────┴────┴────────────────
陕西省船舶税额表
───┬───────────── ┬───────┬───────────
类 别│ 计 税 标 准 │半 年 税 额│备 注
───┼──────────────┼───────┼────────
│150吨以下 │每吨0．60元│按净吨位计征
├──────────────┼───────┼────────
机 │151吨至500吨 │每吨0．80元│按净吨位计征
├──────────────┼───────┼────────
动 │501吨至1，500吨 │每吨1．10元│按净吨位计征
├──────────────┼───────┼────────
船 │1，501吨至3，000吨 │每吨1．60元│按净吨位计征
├──────────────┼───────┼────────
│3，001吨至10，000吨│每吨2．10元│按净吨位计征
├──────────────┼───────┼────────
│10，001吨以上 │每吨2．50元│按净吨位计征
───┼──────────────┼───────┼────────
│10吨以下 │每吨0．30元│按载重吨位计征
非 ├──────────────┼───────┼────────
│11吨至50吨 │每吨0．40元│按载重吨位计征
机 ├──────────────┼───────┼────────
│51吨至150吨 │每吨0．50元│按载重吨位计征
动 ├──────────────┼───────┼────────
│151吨至300吨 │每吨0．60元│按载重吨位计征
船 ├──────────────┼───────┼────────
│301吨以上 │每吨0．70元│按载重吨位计征
───┴──────────────┴───────┴────────
1987年2月21日
